CTI华测医药中心实验室圆满通过CAP现场复评审_新浪财经_新浪网

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(来源:CTI华测检测)

近日,CTI 华测医药中心实验室顺利完成美国病理学家协会(College of American Pathologists,CAP)现场复评审,再次成功通过CAP认可!这标志着实验室质量管理体系、技术能力、全流程管控持续符合CAP国际严苛标准,出具的检测报告保持国际互认效力,为生物医药研发、临床病理检测、分子检测等业务筑牢国际化质量基石。

CAP是全球公认的医学实验室质量 “金标准”,以严苛、全面的同行评审著称,每两年开展一次复评审,评审专家对照CAP核查清单,对实验室全链条开展系统性审查,覆盖标本管理、检测方法学、室内质控、PT 能力验证、仪器设备、试剂耗材、人员资质培训、生物安全、信息系统、记录溯源、持续改进等全维度要素,对实验室体系的稳定性、常态化运行能力提出极高要求。

本次复评审期间,CAP 国际评审专家通过首次会议、现场走访、资料核查、操作观察、人员访谈、末次会议等环节,对华测医药中心实验室病理平台、分子检测平台等业务板块进行细致严谨的审查。专家组充分肯定了实验室成熟稳定的质量管理体系、规范严谨的 SOP 落地、完善的能力验证机制、信息化溯源管理以及团队专业素养,认可实验室建立了常态化自我内审、持续改进的质量文化,一致同意通过本次复评审。

自首次获得 CAP 认可以来,华测医药中心实验室始终坚持 “质量为先、持续精进”,将 CAP 标准融入日常运营的每一个环节,常态化开展内审、人员能力考核、方法学验证、室间质评,不断优化流程、补齐细节,不把认证当成终点,而是作为持续提升的抓手。依托 GCLP、CAP、CNAS、PQCC 等多重权威质控体系加持,实验室可为国内外药企、医疗机构、科研团队提供病理诊断、IHC、FISH、分子检测、伴随诊断、临床试验配套检测等一站式合规检测服务,更好支撑创新药、创新医疗(维权)器械研发与注册申报。

作为 CTI华测检测旗下医药板块核心实验室平台,华测医药中心实验室将以本次CAP复评审通过为新起点,持续对标国际前沿质量规范,坚守数据真实、结果可靠的底线,不断精进技术能力与服务水平,助力中国生物医药创新成果走向全球。未来,我们也将继续以高标准守护检测质量,为伙伴提供稳定、合规、具备国际公信力的实验室检测服务!